| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402839號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離T4包被珠(L2F412)：包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個，包被有單克隆鼠抗T4抗體。L2KF42：1個，L2KF46：3個，L2KF43M：15個，L2KF46M：30個；游離T4試劑楔(L2F4A2)：試劑楔帶有條形碼，含有3種液體試劑，分別為10.5mL、10.5mL和11.5mL，可即開即用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 第一種和第二種試劑含有配體標記的T4類似物緩沖液，加入了防腐劑。第三種試劑含有與抗配體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，加入了防腐劑。L2KF42：1個，L2KF46：3個，L2KF43M：15個，L2KF46M：30個；游離T4校正品(LF4L，LF4H)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清，加入了防腐劑。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。L2KF42：1套，L2KF46：2套，L2KF43M：3套，L2KF46M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的非蛋白結(jié)合形式的甲狀腺素(游離T4)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Free T4 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1669-2010 |
| 附件 | |
