| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461896號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工股骨柄、人工股骨頭、髖臼和雙動(dòng)頭部件組成。部件可組合成全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān) 節(jié)。醫(yī)學(xué)全在線 其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9)鍛造高氮不銹 鋼；雙動(dòng)頭由外層金屬球面和內(nèi)襯組成，其中外層金屬球 面材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼，內(nèi)襯材料采用超高分 子量聚乙烯；人工股骨頭（球頭)材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼；髖臼材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SERF |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Serf Hip Endoprosthesis Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
