| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為同軸式非順應性球囊擴張導管，由一個經(jīng)皮腔內血管成形術導管與一個組合球囊組成。gydjdsj.org.cn球囊制造材料為PET。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品推薦用于髂動脈的經(jīng)皮腔內血管成形術以及用于原發(fā)性阻塞病變或人造動靜脈透析造瘺管中阻塞性損害的的治療。本導管不適用于冠狀動脈。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：Atlas PTA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Dilatation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2565-2011《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
