| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400525號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 抗體試劑：抗FK-506鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖6磷酸鹽， 氯化鈉，牛血清白蛋白，表面活性劑和防腐劑，22mL； 緩沖試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，表 面活性劑和防腐劑，10mL； 酶試劑：用細(xì)菌（腸模樣明 串珠菌)葡萄糖6磷酸脫氫酶標(biāo)記的FK-506，磷酸緩沖液 ，牛血清白蛋白以及防腐劑，10mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑，用于對(duì)全血中的FK-506及其代謝物進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Emit 2000 FK-506檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 8R019UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2792－2005《Emit 2000 FK－506檢測(cè)試劑，Emit 2000 FK－506樣本前處理試劑》 |
| 附件 | |
