| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402343號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:甘氨酸緩沖液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒；甘氨酸緩沖液 170mmol/L，pH 7.3；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Roche/Hitachi分析儀上利用免疫比濁法定量測(cè)定人血清和血漿的類風(fēng)濕因子(RF)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant RF II(RF II) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6 x 56 mL,試劑2:6 x 20 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2207-2011 |
| 附件 | |
