| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102961號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為組合形式，由手柄、夯實器、試模、持取器、頸椎椎體試模、TM400前路試模、TM400外側(cè)試模、植入器、托盤、牽開器組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品由符合ASTM-F899的630不銹鋼制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床胸腰脊柱中的椎體、頸椎融合、胸腰椎脊柱替換手術(shù)，專門用于配合植入Trabecular Metal脊柱產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054,美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3199-2011《脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
