| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662855號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)；導(dǎo)管：聚氨酯(Pellethane)；頭端：聚氨酯(Pellethane)和304不銹鋼。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入消化道(食道、幽門、十二指腸或結(jié)腸)，進行狹窄的擴張。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Quantum TTC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantum TTC Balloon Dilator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3140-2011《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
