| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460582號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬鎖扣和線纜組成，線纜由線芯和編織線皮組成。醫(yī)學全在線 金屬鎖扣為鍛造Ti6A14V合金；線纜的編織線皮為超高分子量聚乙烯；線芯為尼龍6和尼龍6/6。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的SuperCable Iso-Elastic環(huán)扎系統(tǒng)手術(shù)工具配合使用。適用于外傷引起的長骨骨折修復(fù)或者重建；全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中的大轉(zhuǎn)子復(fù)置、關(guān)節(jié)表面成形術(shù)、或者其他涉及轉(zhuǎn)子骨切開的手術(shù)；胸骨切開術(shù)的閉合和脊柱的椎板下和椎間小關(guān)節(jié)的捆綁術(shù)。 |
| 注冊代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701 |
| 生產(chǎn)場所 | 820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)扎系統(tǒng)-植入部分(商品名：SuperCableIso-Elastic) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants |
| 規(guī)格型號 | 35-100-1010 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4455-2010《環(huán)扎系統(tǒng)-植入部分》 |
| 附件 | |
