| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400804號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fisher Scientific Company L.L.C. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒主要成分：凝血酶凍干品：凍干的凝血酶，緩沖劑適量；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)血漿：用枸櫞酸鈉作抗凝劑采集的血漿，在凍干前加入<1.0％的穩(wěn)定劑和緩沖劑；咪唑緩沖液：咪唑的鹽溶液，內(nèi)有疊氮鈉作為防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒用于定量測(cè)定血漿中纖維蛋白原含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8365 Valley Pike，Middletown，VA，22645-0307,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA，22645-0307,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fibrinogen Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份：凝血酶凍干品5瓶，2.0ml/瓶；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)血漿3瓶，1.0ml/瓶；咪唑緩沖液1瓶，135ml/瓶；300人份：凝血酶凍干品6瓶，5.0ml/瓶；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)血漿2瓶，1.0ml/瓶；咪唑緩沖液2瓶，135ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1477-2006 《纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
