| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2542629號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、存儲卡、過濾膜、柔性軟管、濕化器、電源適配器、電源線組成。CPAP壓力設(shè)定范圍：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；濕化器加濕范圍：10mgH2O/L～40mgH2O/L；產(chǎn)品具有CPAP和Auto-CPAP兩種工作模式。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供持續(xù)氣道正壓，以治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停癥。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REMstar M series CPAP system |
| 規(guī)格型號 | REMstar Plus M series(201M)、 REMstar Pro M series(401M)、 REMstar Auto M series(501M) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3171-2011《呼吸機》 |
| 附件 | |
