| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662583號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由容器、中空纖維(聚乙烯)、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、O形環(huán)及粘合劑(聚氨酯樹脂)構(gòu)成,容器內(nèi)充填生理鹽水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在血漿交換療法中、用于將血漿從血液中分離，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 101-8101日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 870-0396日本國大分縣大分市大字里2111-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜型血漿分離器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2747-2011《膜型血漿分離器》 |
| 附件 | |
