| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213173號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、引導(dǎo)鋼絲、引導(dǎo)鋼絲導(dǎo)入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲等組成。產(chǎn)品由MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金及聚氨酯構(gòu)成，電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與植入式心臟起搏器配合使用，植入人體內(nèi)提供起搏和感知，用于治療心律失常的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.30 |
| 有效期截止日 | 2009.11.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 149, KM.56.3, Call box 6001, Villalba, PR00766 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類固醇洗脫心內(nèi)起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steroid-eluting endocardial Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | IMK49B, IMK49JB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0302-2004《類固醇洗脫心內(nèi)起搏電極》 |
| 附件 | |
