| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械（進(jìn))字2002第3300846號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OrthoSlice 1000C / OrthoSlice500C型：X線發(fā)生器、工作臂、升降裝置、轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、立 柱、底座、曝光控制單元、頭顱側(cè)位單元；OrthoSlice 1000/ OrthoSlice 500型：X線發(fā)生器、工作臂、升降裝置、轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、立柱 、底座、曝光控制單元；性能：1，以多軌道實(shí)施放射攝 影2，帶有高頻轉(zhuǎn)換器的X射線發(fā)生器；3，具有極小焦點(diǎn) 區(qū)的X射線管；4，自動(dòng)曝光控制AEC；5，具有多種曝光因 數(shù)組合；6，用光束實(shí)施患者的定位；OrthoSlice 1000C / OrthoSlice 1000型：7，自動(dòng)焦點(diǎn)控制系統(tǒng)AFC；8，交 叉截面攝影（斷層攝影)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于拍攝頜面部至全口牙的曲面體層X射線片。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海復(fù)星醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本ASAHI ROENTGEN Industry Co.,Ltd. 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“ Carestream Health,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（廣 州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器材 有限公司”；生產(chǎn)者地址變更為：150 Verona Street,Rochester,NY 14608；注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn) )字2002第3300846號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))字 2002第3300846號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | . Carestream Health,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔曲面斷層全景X線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic & Cephalometric X-Ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | OrthoSlice 1000C、OrthoSlice 1000、OrthoSlice 500C、OrthoSlice 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SMSK 22-2001《系列口腔X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
