| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221812號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)顯微鏡包括光學系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及其它附件。光學系統(tǒng)：包括X-Y水平移動系統(tǒng)，手術(shù)顯微鏡體，雙目鏡筒、倒像雙目鏡筒、助手鏡、45°斜視雙目鏡筒(選配)、180°傾角可調(diào)雙目鏡筒(選配)、10倍目鏡(2X)、12.5倍目鏡(2X)(選配)、物鏡、防塵罩、光楔(選配)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 照明系統(tǒng)：包括鹵素燈光源，485納米光濾光片、12V，100W鹵素燈燈泡。支架系統(tǒng)：包括S7落地式支架、配有剛性支柱的S7懸吊式支架、配有升降支柱的S7懸吊式支架及其他附件：OPMI lumera光導(dǎo)纖維、S7設(shè)備托盤、腳控面板。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對瀏覽視野進行放大觀察。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.19 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；生產(chǎn)者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221812號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221812號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Microscope |
| 規(guī)格型號 | OPMI Lumera |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1251-2009 《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
