| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400578號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Haemoscope Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：REF6211 3個(gè) 普通杯REF6212 1個(gè) 肝素酶杯REF6300 1小瓶 高嶺土激活劑 P1 50μL 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧P2-ADP 100μL 1小瓶?jī)龈葾DP最后集中成2μMP3-AA 100μL 1小瓶?jī)龈葾A，最后集中成1μM 蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定已經(jīng)使用過(guò)抗血小板藥物病人血小板的功能 |
| 注冊(cè)代理 | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5693 West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PO Box 1662 Skokie IL 60076 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TEG血小板檢測(cè)圖試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thrombelastograph TEG Platelet Mapping Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | REF6211 3個(gè) 普通杯 REF6212 1個(gè) 肝素酶杯 REF6300 1小瓶 高嶺土激活劑 P1 50μL 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧 P2-ADP 100μL 1小瓶?jī)龈葾DP最后集中成2μm P3-AA 100μL 1小瓶?jī)龈葾A，最后集中成1μm 蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3077-2005《TEG血小板檢測(cè)圖試劑盒》 |
| 附件 | |
