| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2302633號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)臂、帶控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器(型號(hào):TP)、三維數(shù)字傳感器(僅適用于KODAK 9000 3D，型號(hào)：TD)、X射線管(型號(hào)：OPX105；焦點(diǎn)：0.5mm;類型:固定陽(yáng)極)、X 射線發(fā)生裝置(型號(hào):CU227)、圖像采集處理軟件及附屬部件組成。gydjdsj.org.cn設(shè)備標(biāo)稱電功率:90 kV,10 mA,0.1秒時(shí)：900W。高壓發(fā)生裝置管電壓范圍:60-90kV;管電流范圍:2-15mA;加載時(shí)間范圍：(全景模式)成人全景：13.4s(體形偏瘦),14.3s(中等體形),15.1s(體形偏胖)；兒童全景13.0s；(三維掃描模式)10.8s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于齒科X射線攝影,設(shè)備能夠執(zhí)行下列放射學(xué)檢查:全景、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié) (TMJ)、三維影像(僅KODAK 9000 3D適用)。 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extraoral Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK 9000、KODAK 9000 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2996-2011《口腔X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
