| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)和溫毯組成。主機(jī)則由升溫系統(tǒng)、降溫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和溫度安全控制系統(tǒng)組成。型號見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 循環(huán)水溫控制范圍：4℃～42℃，允差±2.5℃�；颊邷囟仍O(shè)置范圍：手動控制模式下，4℃～42℃；自動控制模式下，30℃～40℃。溫度顯示精度：水溫顯示精度，±0.5℃；患者溫度顯示精度，±0.5℃。溫度設(shè)置可以以0.1℃為步長進(jìn)行增減。溫度顯示范圍：1)水溫：應(yīng)在0℃～50℃之間，允差±2.5℃；2)患者溫度：手動控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自動控制模式下，30℃～43.5℃，允差±2.5℃；僅監(jiān)視模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本設(shè)備是通過熱傳導(dǎo)降低或者升高患者體溫以保持預(yù)期的患者體溫。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 生產(chǎn)場所 | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體溫調(diào)節(jié)機(jī)及體溫調(diào)節(jié)毯(商品名：Blanketrol) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hyper/Hypothermia System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0806-2010《體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
