| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462527號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根螺釘(單軸、多軸)、連接棒、壓緊固定螺母、螺帽、橫向連接裝置及椎板鉤。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 杭州豐源醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州豐源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIO MEDICAL CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ROK 2259-2011 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
