| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280520號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體,患者床,控制系統(tǒng)和線(xiàn)圈組成。性能：磁體為開(kāi)放式超導(dǎo)磁體，磁場(chǎng)感應(yīng)強(qiáng)度為1.0T；射頻功率10KW；最大梯度場(chǎng)強(qiáng)26mT/m，梯度場(chǎng)切換率80mT/m/ms；層厚2D：0.5-320mm；3D：0.05-64mm。圖像高對(duì)比度空間分辨率應(yīng)不大于2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280520號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280520號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands；荷蘭，best市，5684 PC Veenpluis 4-6 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands；荷蘭，best市，5684 PC Veenpluis 4-6 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁共振系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Magnetic Resonance Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Panorama 1.0T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2621-2005《Panorama 1.0T 全景開(kāi)放超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
