| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)華中科技大學(xué)科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240304號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢華工激光醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)華中科技大學(xué)科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
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| 產(chǎn)品名稱 | KTP激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0207-2009《KTP激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由摻釹釔鋁石榴石KTP倍頻激光器、光束傳輸系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)裝置和冷卻系統(tǒng)組成。激光波長(zhǎng)：1064nm倍頻532nm±2nm；最大終端激光功率不小于8W；光束模式：多模；輸出激光功率復(fù)現(xiàn)性Rp≤±10％；激光輸出功率的穩(wěn)定性St：≤ ±15％；光纖耦合效率不小于70％。本次注冊(cè)不包括探針。 |
| 有效期 | 2013.05.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于淚小點(diǎn)閉塞，淚小管、淚總管、鼻淚管阻塞，慢性淚囊炎，淚囊鼻腔吻合術(shù)后阻塞，淚小管斷裂吻合術(shù)后阻塞的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HGL-MYK8 |
| 附件 | |
