| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2540161號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由自動(dòng)注射器推動(dòng)器主體、注射按鈕、推動(dòng)桿、安全鎖、注射狀態(tài)顯示窗、注射器安放腔、注射深度調(diào)節(jié)器和注射針保護(hù)帽去除器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于和預(yù)裝干擾素的1ml 帶針玻璃注射器配合使用，注射干擾素β-1α。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京默克藥業(yè)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 代理人由"北京默克藥業(yè)咨詢有限公司"變更為"默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2540161號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2540161號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ares Trading S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle 1267 Coinsins |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton,Oxfordshire, OX7 5XP |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)注射器推動(dòng)器(商品名：RebijectⅡ自動(dòng)注射器推動(dòng)器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autoinjector |
| 規(guī)格型號(hào) | Rebiject Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3891-2010《自動(dòng)注射器推動(dòng)器》 |
| 附件 | |
