注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211705號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由主機(jī)、電源轉(zhuǎn)換器、五導(dǎo)聯(lián)夾、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭、溫度探頭和氣 體分析模塊組成。兩個(gè)產(chǎn)品僅僅外殼尺寸不同。性能:心 率值的顯示范圍:15-300次/min;呼吸監(jiān)測(cè)范圍:0- 155次/min;無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)范圍見標(biāo)準(zhǔn);血氧飽和度監(jiān)測(cè)范 圍:1-100%;脈率監(jiān)測(cè)范圍:15-300次/min;體溫監(jiān) 測(cè)范圍:0℃-50℃;麻醉氣體監(jiān)測(cè)范圍:0-10Vol%( 安氟醚),0-8.5Vol%(異氟醚)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于成人、小兒和新生兒的監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
有效期截止日 | 2008.08.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Monitors |
規(guī)格型號(hào) | Infinity Gamma/Infinity Gamma XL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3109-21 《Infinity Gamma/Gamma XL 病人監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |