| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由剝離器、打入器、鉆、鉆孔器、導(dǎo)引器、刨、導(dǎo)引針等組成。材料主要為不銹鋼，符合 ISO 16061-2000 要求。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于趾跖骨關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100123號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 跖趾骨關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedics Tools Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2050-2009《趾跖骨關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
