| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造。產(chǎn)品的雙面具有不同的構(gòu)造：一個(gè)表面質(zhì)地粗糙，貼近預(yù)向內(nèi)生長的組織放置，另一面光滑。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于疝和軟組織缺損重建及筋膜缺損臨時(shí)性橋接。 |
| 注冊代理 | 香港戈?duì)?中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.07 |
| 備注 | 代理人變更:由“香港戈?duì)?中國)有限公司上海代表處”變更為“戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京德靈科醫(yī)療科技有限公司”變更為“戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙面補(bǔ)片(商品名：GORE DUALMESH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE DUALMESH Biomaterial |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0843-2010《雙面補(bǔ)片(商品名：GORE DUALMESH)》 |
| 附件 | |
