注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400260號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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異常值質(zhì)控血漿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
異常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)企業(yè):bioMerieux, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿(Verify)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:含有蛋白穩(wěn)定劑的凍干緩沖人血漿,其中凝血因子II、VII、IX、X的量已選擇性地減少,每瓶1.0ml,10瓶。,異常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)檢測過程中的異常值質(zhì)控血漿。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400260號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) bioMerieux, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:含有蛋白穩(wěn)定劑的凍干緩沖人血漿,其中凝血因子II、VII、IX、X的量已選擇性地減少,每瓶1.0ml,10瓶。gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)檢測過程中的異常值質(zhì)控血漿。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 異常值質(zhì)控血漿
產(chǎn)品名稱(英文) Verify Abnormal Controls
規(guī)格型號 Verify2:REF 259567 10×1.0ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿(Verify)》
附件
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