| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402739號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：肺炎衣原體抗原包被的微孔板、濃縮清洗緩沖液(20X)、IgM血清稀釋液(紅色)、結(jié)合物稀釋液(綠色)，陰性質(zhì)控、陽性質(zhì)控、濃縮的HRP-結(jié)合物(300X)，TMB底物液，終止液、板蓋、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 北京榮志海達(dá)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Savyon Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒(ELISA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SeroCPTM IgM |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒、192人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 3269-2011 |
| 附件 | |
