| 注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2001第3250489號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國Bostom Scientific EP Technologies公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由EPT-805XP射頻控制器、EPT-822T APM轉(zhuǎn)換器（帶快速連接)、EPT-830T ATM 轉(zhuǎn)換器（帶快速連接)、EPT704連接電纜等部分組成。最大輸出功率150W+ -30%，工作頻率500kHz+ -15%，溫控范圍10-120攝氏度，射頻時(shí)間0-120s+ -3s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)用于產(chǎn)生射頻阻斷與心房顫動(dòng)相關(guān)聯(lián)的快、慢通道以及心動(dòng)過速相關(guān)聯(lián)的心外膜旁道，也可用于治療房室結(jié)節(jié)再進(jìn)入的心動(dòng)過速、心房撲動(dòng)的心動(dòng)過速，以及對(duì)房性心律不劑作出快速心室響應(yīng)的病人，即典型、藥物難治的慢性房顫的病人創(chuàng)造完全房室阻塞。 |
| 注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.07.06 |
| 有效期截止日 |
2005.07.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Bostom Scientific EP Technologies,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
2710 Orchard Parkway,San Jose,CA95134,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
心臟射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Cardiac Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) |
EPT-1000XP TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn
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| 附件 | |
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