| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460414號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由短體柄、組件式頸部件組成。使用材料：柄為鍛造鈦合金Ti6Al4V，表面涂層為覆有磷酸鈣的純鈦涂層。頸部為鉻鈷鉬合金。gydjdsj.org.cn經(jīng)射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于采用其他方法無法治療的急性髖關(guān)節(jié)疾病。包括：退行性骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460414號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460414號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組件式短柄假體(商品名：Metha) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metha modular short stem prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0170-2009《組件式短柄假體》 |
| 附件 | |
