注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400276號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由保存在緩沖液和防腐劑內(nèi)的紅細(xì)胞懸液組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于紅細(xì)胞沉降率(ESR)檢測(cè)的精密度的質(zhì)量控制。 |
注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.01.22 |
有效期截止日 |
2014.01.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Vital Diagnostics S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli- ITALY |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
524 Stone Road Suite A Benecia.CA 94510 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血沉質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Precision Rate |
規(guī)格型號(hào) |
2×9ml Level 1(正常);2×9ml Level 2(異常)。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 0016-2010 |
附件 | |
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