| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402281號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：由試劑1、試劑2組成。試劑1主要成分：緩沖液；試劑2主要成分：酶。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度進行定量檢測。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Cobas Integra LDL-C plus 2nd Gen. |
| 規(guī)格型號 | 175個測試，貨號：03038866 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1394-2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
