生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410002號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 天津億朋醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用無(wú)菌采血針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0434-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用無(wú)菌采血針由針尖、塑柄及保護(hù)帽三部分組成,采血針針體應(yīng)以GB/T 1220中規(guī)定1Cr18Mn8Ni5N或GB/T 4240中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼絲制成,塑柄采用醫(yī)用聚乙烯制成。產(chǎn)品性能:1、采血針針尖應(yīng)鋒利,不得有毛刺、彎勾,其穿刺力應(yīng)不大于2.0N。2、采血針針柄不應(yīng)有明顯的毛邊、污漬及熔結(jié)痕等缺陷。3、采血針針柄與針體應(yīng)連接牢固,在19.6N的拉力下做拉拔試驗(yàn),二者不得分離。4、采血針針體應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)試驗(yàn)后表面應(yīng)無(wú)任何腐蝕痕跡。5、采用γ射線(xiàn)滅菌方式,采血針應(yīng)無(wú)菌。 |
有效期 | 2013.11.25 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床需微量采血時(shí)刺破皮膚用。 |
規(guī)格型號(hào) | 21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G |
附件 | |