| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662980號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由輸液座、導(dǎo)管、血管選擇器、穿刺針、GRIPPER化療針、GRIPPERPLUS化療針、PORT-A-CATH針、注射器、導(dǎo)絲、皮下隧道工具、導(dǎo)入器組成。主要組成材料為聚砜樹(shù)脂、硅膠、聚亞安酯、鈦合金Ti6Al4V、不銹鋼、聚乙烯、乙縮醛聚合物。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入式靜脈給藥系統(tǒng)預(yù)期用于對(duì)靜脈血管系統(tǒng)重復(fù)給藥，以胃腸外方式輸送藥物、液體和營(yíng)養(yǎng)溶液，也可用于靜脈血采集。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical ASD,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112，USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式靜脈給藥系統(tǒng)(商品名：PORT-A-CATH II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Venous Implantable Access Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3327-2011《植入式靜脈給藥系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
