| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460479號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用的帶有12Fr./4.0mm導(dǎo)入器系統(tǒng)的不銹鋼GreenfieldTM腔靜脈濾器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1.用于在下列各種情況下放置于腔靜脈內(nèi)以防止肺動脈栓塞 ：當(dāng)抗凝劑被禁忌使用或者不足以治療靜脈血栓形成或風(fēng) 險(xiǎn)性極高的繼發(fā)性肺動脈栓塞時(shí)。使用抗凝劑無法成功治 療血栓栓塞性疾病。用于廣泛肺動脈栓塞形成而傳統(tǒng)保守 療法的預(yù)期效果欠佳時(shí)的急癥處理。存在抗凝治療禁忌證 或抗凝治療不成功時(shí)，用于治療慢性、復(fù)發(fā)性肺動脈栓塞 癥。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Corporation Cork, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientifi Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Greenfield 腔靜脈濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Greenfield Vena Cava Filter |
| 規(guī)格型號 | 50-400 (M001504000); 50-501 (M001505010) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1190《GreenfieldTM腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
