| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302268號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由高壓發(fā)生器，球管組件，診斷床，影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)，監(jiān)視器，影像工作站和附件 等組成。系統(tǒng)配置見(jiàn)附頁(yè)；以上所列部件只用于組成本系 統(tǒng)使用，不得單獨(dú)銷(xiāo)售或與其它產(chǎn)品配用。性能：有以下 發(fā)生器可供選擇，Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 65kW發(fā)生器：功率為65KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍： 40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范圍：1-900mA；Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 80kW發(fā)生器：功率為80KW，攝影管 電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范圍： 1-1100mA;Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 100kW發(fā)生器 ：功率為100KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電 流調(diào)節(jié)范圍：1-1250mA。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做X射線(xiàn)透視、攝片檢查診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302268號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302268號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X射線(xiàn)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | MultiDiagnost Eleva |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2296《MultiDiagnost Eleva X射線(xiàn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
