| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3773094號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲(304V不銹鋼)、繞絲(90%鉑和10%鎳)、近端連接(銀/錫焊接)、涂層(PTFE)和扭轉(zhuǎn)器(聚酰胺塑料)構(gòu)成。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管造影術(shù)中，將導(dǎo)管和介入器械引入并安放于外周血管系統(tǒng)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NorthWest60thAvenueMiamiLakesFlorida33014USA.郵寄地址: P.O.Box025700, MiamiFlorida33102-5700USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名：SV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SV 0.018“ Peripheral Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 503-558,503-558X,503-658,503-658X,503-758,503-758X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3113-2010《可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
