| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)2號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400376號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)(園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0159-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)試條主要組成：樣品墊、金標(biāo)HCV抗原膜、HCV抗原包被膜、吸收墊和襯板。產(chǎn)品有效期：2-35℃陰涼干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份(卡/條)/袋，檢測(cè)卡：50人份/盒；檢測(cè)條100人份/盒。 |
| 附件 | |
