| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463017號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括RingLoc Bi-Polar雙極頭和RingLoc Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環(huán)。雙極頭外杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于下列疾患的全髖關(guān)節(jié)置換。1) 非炎性退行性骨關(guān)節(jié)疾病,包括骨關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)無(wú)血管形成性壞死2) 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3) 糾正功能性畸形治療骨不連、股骨頸骨折和涉及股骨頭的股骨近端粗隆骨折,而無(wú)法采取其他方式治療的。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3680-2011《髖關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
