| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241519號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、光纖傳輸系統(tǒng)(光纖、探頭(帶手控開關(guān))、光纖連接頭、電纜和電氣接頭)、及腳踏開關(guān)組成。激光波長(zhǎng)：750～760nm；激光能量密度：1.6J/cm2～18J/cm2 可調(diào)，允差±20％；最大激光能量：0.7J±20％； 脈沖重復(fù)頻率：1，2，5，10Hz；光斑直徑：2mm，3mm，4mm，5mm；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：633nm±10nm；瞄準(zhǔn)光激光功率﹤5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于去除文身和治療良性皮膚色素性損傷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cynosure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫翠寶石激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cynosure Accolade Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Accolade |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0998-2009《紫翠寶石激光治療儀》 |
| 附件 | |
