| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Tris緩沖系，Mg2＋，ATP，NAD； 試劑2：Mg2＋，己糖激酶，葡萄糖-6-膦酸脫氫酶； 標(biāo)準(zhǔn)液：葡萄糖。產(chǎn)品有效期：儲存條件：2-25℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：25個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的葡萄糖進(jìn)行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLUCOSE, HEXOKINASE |
| 規(guī)格型號 | D421120：試劑1 5×100ml 4×100ml，試劑2 1×100ml，手動包裝；D421130：試劑1 5×50ml 4×50ml，試劑2 1×50ml，手動包裝；DH91720：試劑1 8×62.5ml，試劑2 2×62.5ml，系統(tǒng)包裝。試劑盒中包括1×3ml葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 3655-2011 |
| 附件 | |
