| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由Octopus NS組織固定器(TS102)，StarfishNS心尖定位器(HP102)，通用固定架(MR103)和固定架(MR102)組成。其中組織固定器(TS102)由不銹鋼、硅樹脂、乙縮醛、聚碳酸酯、PVC材料制成，心尖定位器(HP102)由不銹鋼、硅樹脂、乙縮醛、聚碳酸酯材料制成。組織固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品(已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 通用固定架和固定架為可重復(fù)使用非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在微創(chuàng)不停跳心臟冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)，與真空發(fā)生器(本系統(tǒng)不含)配合使用，使心臟位置相對(duì)固定并減少心臟波動(dòng)對(duì)手術(shù)的影響。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定系統(tǒng)(商品名：Octopus NS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tissue Stabilizer System |
| 規(guī)格型號(hào) | TS102, HP102, MR103, MR102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0629-2009《組織固定系統(tǒng)(商品名：Octopus NS)》 |
| 附件 | |
