| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)是由一個封堵球囊導(dǎo)管和一個0.010``/0.254mm 的親水性導(dǎo)絲組成的套裝產(chǎn)品。其中球囊導(dǎo)管為單腔球囊導(dǎo)管，導(dǎo)管與球囊的材料為Chronoprene。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在外周血管和神經(jīng)血管組織內(nèi)暫時性阻斷血流。本產(chǎn)品為暫時血管封堵提供了一個血管選擇性技術(shù)，以進(jìn)行選擇性的阻止或控制血流。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MTI Occlusion Balloon System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1633-2008《封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
