| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第2231523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為超聲診斷儀器，由超聲波發(fā)射器/接收器、水泵及加熱器、足部及小腿定位器、薄膜、LCD觸摸屏和內(nèi)置打印機組成。超聲換能器：非聚焦，中心頻率500KHz;掃描時間≤60s;硬度指示精度：±2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量成人腳跟部骨密度，不適于20歲以下的患者的檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.26 |
| 有效期截止日 | 2006.11.25 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Lunar Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Ultrasonometer |
| 規(guī)格型號 | Achilles Express |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/lunar010-2002《Achilles Express 超聲骨測量儀》 |
| 附件 | |
