| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 2-氨基-2甲基-1-丙醇：1.12mol/L，pH 10.44 (30 °C)；醋酸鎂：2.49 mmol/L；硫酸鋅：0.50 mmol/L；N-(2-羥乙基)-乙二胺三乙酸：2.49mmol/L。 試劑2 磷酸對(duì)硝基苯酯：99.5 mmol/L，pH8.50 (25 °C)；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存12個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)體外定量測(cè)定人血清和血漿中堿性磷酸酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alkaline phosphatase (ALP) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6 x 66 mL,試劑2:6 x 16 mL; 試劑1:6 x 267 mL,試劑2:6 x 71 mL; 試劑1:4 x 653 mL,試劑2:4 x 146 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3869-2011 |
| 附件 | |
