| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221499號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 JAPAN(日本)オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由軟管內(nèi)窺鏡和光源(MAJ-524，MAJ-922)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 直視，視野角90°；視場(chǎng)中心分辨率(≥lp/mm)：5.0(L=3mm/LF-DP/LF-TP)，0.35(L=50mm/LF-DP/LF-TP)，5.62(L=4mm/LF-GP)，0.63(L=50mm/LF-GP)；色溫3020K/3050K，內(nèi)窺鏡頭端部射出光量3000lx以上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于呼吸道觀察、確認(rèn)插入氣管插入管位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：(日本)會(huì)津オリンパス株式會(huì)社，承產(chǎn)單位地址：福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | (日本)オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管插管內(nèi)窺鏡Tracheal Intubation Fiberscope |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheal Intubation Fiberscope |
| 規(guī)格型號(hào) | LF-DP、LF-GP、LF-TP。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3214-2005《氣管插管內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
