| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462399號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用符合ISO5832-3規(guī)定的鍛造鈦合金材料制造。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨術的固定。 |
| 注冊代理 | 北京瑞成德源科貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 代理人由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服務機構由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462399號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462399號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 無頭加壓螺釘 |
| 產品名稱（英文) | Acutwist Acutrak Compression Screw |
| 規(guī)格型號 | AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0042-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4149-2008《無頭加壓螺釘》 |
| 附件 | |
