| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2411312號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 BD公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 培養(yǎng)基主要原材料有：大豆-酪蛋白分解肉湯、酵母提取物、動(dòng)物組織分解物、葡萄糖、血晶素 、維生素、檸檬酸鈉、硫醇、丙酮酸鈉、皂角苷、多茴香 腦磺酸鈉、不含磷酸鹽的7H9 Middlebrook肉湯、心腦浸液、酪蛋白水解產(chǎn)物、補(bǔ)體H、 肌醇、甘油、非離子活性劑80、鹽酸吡哆醛、含鐵的檸檬 酸銨、磷酸鉀、非離子吸附樹脂、陽離子交換樹脂、精氨 酸、重碳酸鈉等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血培養(yǎng)瓶系列產(chǎn)品與美國BD公司生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng)（BACTECTM 9000 Systems)配套用于細(xì)菌、真菌及分枝桿菌的快速培養(yǎng)及檢測，在醫(yī)學(xué)臨床上用于快速培養(yǎng)、檢測血液和體液中的細(xì)菌、真菌、分枝桿菌。 |
| 注冊代理 | 香港BD亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2411312號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2411312號（更)”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血培養(yǎng)瓶系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Culture Vials |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 113-40 《血培養(yǎng)瓶系列》 |
| 附件 | |
