| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：α－葡糖苷酶（酵母，≥4kU，單克隆抗體(源于鼠類，97毫克/升)，4，6－乙縮醛－G7p－硝基酚（mmol/l)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血清、血漿或尿中胰腺特異性的淀粉酶的活性。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶(PAM)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
| 規(guī)格型號 | 969650（2×60個測試) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3020-40《胰淀粉酶（PAM)試劑盒》 |
| 附件 | |
