| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2212207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄器，導(dǎo)聯(lián)線（5條導(dǎo)線ECG電纜、7條導(dǎo)線ECG電纜、可移動電纜)，數(shù)據(jù)卡及系統(tǒng)隨機文件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供動態(tài)心電圖信號，自動分析被記錄的數(shù)據(jù)。當(dāng)與心電圖查看系統(tǒng)配合使用時得出的自動分析結(jié)果有助于醫(yī)生對所記錄的信息作出解釋。Seer MC不能取代標(biāo)準(zhǔn)的診斷質(zhì)量12導(dǎo)聯(lián)心電圖儀。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | USA GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式數(shù)字分析記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ambulatory Digital Analysis Recorder |
| 規(guī)格型號 | Seer MC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1098-2007《移動式數(shù)字分析記錄儀》 |
| 附件 | |
