注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212207號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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移動式數(shù)字分析記錄儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
移動式數(shù)字分析記錄儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1098-2007《移動式數(shù)字分析記錄儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由記錄器,導(dǎo)聯(lián)線(5條導(dǎo)線ECG電纜、7條導(dǎo)線ECG電纜、可移動電纜),數(shù)據(jù)卡及系統(tǒng)隨機文件組成。,移動式數(shù)字分析記錄儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于提供動態(tài)心電圖信號,自動分析被記錄的數(shù)據(jù)。當(dāng)與心電圖查看系統(tǒng)配合使用時得出的自動分析結(jié)果有助于醫(yī)生對所記錄的信息作出解釋。Seer MC不能取代標(biāo)準(zhǔn)的診斷質(zhì)量12導(dǎo)聯(lián)心電圖儀。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212207號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由記錄器,導(dǎo)聯(lián)線(5條導(dǎo)線ECG電纜、7條導(dǎo)線ECG電纜、可移動電纜),數(shù)據(jù)卡及系統(tǒng)隨機文件組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于提供動態(tài)心電圖信號,自動分析被記錄的數(shù)據(jù)。當(dāng)與心電圖查看系統(tǒng)配合使用時得出的自動分析結(jié)果有助于醫(yī)生對所記錄的信息作出解釋。Seer MC不能取代標(biāo)準(zhǔn)的診斷質(zhì)量12導(dǎo)聯(lián)心電圖儀。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán)
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán)
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) USA GE Medical Systems Information Technologies
生產(chǎn)廠地址(中文) 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國
生產(chǎn)場所 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 移動式數(shù)字分析記錄儀
產(chǎn)品名稱(英文) Ambulatory Digital Analysis Recorder
規(guī)格型號 Seer MC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1098-2007《移動式數(shù)字分析記錄儀》
附件
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