| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403533號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由含有合成人B型氨基端利鈉肽原的牛白蛋白基質(zhì)，穩(wěn)定劑和防腐劑組成的冷凍液體。產(chǎn)品有效期：在-20至-10°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外診斷產(chǎn)品，用于Dimension EXL全自動生化分析系統(tǒng)LOCI模塊的B型氨基端利鈉肽原方法的定標。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型氨基端利鈉肽原定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL) |
| 規(guī)格型號 | 10瓶: 2瓶(定標液1;每瓶1.0 mL);2瓶(定標液2;每瓶1.0 mL);2瓶(定標液3;每瓶1.0 mL);2瓶(定標液4;每瓶1.0 mL);2瓶(定標液5;每瓶1.0 mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4236-2011 |
| 附件 | |
