| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242928號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Nd:YAG激光系統(tǒng)、光束傳輸系統(tǒng)。電源和控制系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)、裂隙燈適配器及電動(dòng)桌(可選件)組成。治療波長(zhǎng)為1064nm±5nm；治療激光輸出能量：?jiǎn)蚊}沖為0.3mJ-10.0mJ，實(shí)測(cè)值與設(shè)置值之間的誤差不超過±20％，多脈沖的最大輸出量﹤40mJ；激光脈沖時(shí)間：4ns±20％；脈沖間隔時(shí)間：50μs±20％；最小光斑尺寸：8μm±10％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±5nm；瞄準(zhǔn)光功率﹤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼內(nèi)疾病組織進(jìn)行破壞、切割、穿孔、剝離。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼前段YAG激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic YAG Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | YC-1800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP 1863-2009《眼前段YAG激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
